AVISO DE PRIVACIDAD COMPLETO

RAFCO SERVICES, S.A. DE C.V., cuyo domicilio se encuentra en Blvd. Aldolfo Ruíz Cortínes No. 4302 Of. 110, Col. Jardines del Pedregal, Del. Coyoacán, C.P. 04500, Cuidad de México., tiene la responsabilidad de recabar sus datos personales, resguardarlos y manejarlos bajo completa confidencialidad, con las siguientes finalidades:

1. Finalidades del tratamiento:

a. Finalidad principal:

Sus datos personales, se tratarán con la finalidad principal de proveer servicios Regulatorios, de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia cumpliendo con la Normatividad Oficial de Medicamentos y Dispositivos Médicos; en especial:

• Datos personales que se requieren para solicitudes ante COFEPRIS o para dar de alta al cliente en nuestro sistema de facturación, asegurándonos que cubren los requisitos esperados.
• Atención de quejas: RAFCO SERVICES, S.A de C.V. podrá contactarle y dar seguimiento al desarrollo de proceso de quejas que usted inicie sobre alguno de los productos que manejamos de forma directa, o de nuestros clientes.
• Atención de eventos adversos (farmacovigilancia y/o tecnovigilancia): En caso de que se suscite algún evento que afecte a su salud, de algún producto de nuestros clientes y usted lo reporte con nosotros, se elaborará un registro con sus datos para atender, investigar y dar seguimiento al mismo.
• Investigación sobre la existencia y seguimiento a eventos adversos de productos en estudio, ya sea por medio de pacientes y/o profesionales de la salud.

b. Finalidades secundarias.

Prestación de algún otro servicio solicitado por usted, para lo cual nos proporcione sus datos personales.

Sus datos personales no serán utilizados para fines de mercadotecnia, publicidad o prospección comercial ni para ninguna otra finalidad.

RAFCO SERVICES, S.A de C.V. se compromete a lo siguiente:

• En todo momento observar los principios de licitud, finalidad, lealtad, consentimiento, calidad, proporcionalidad, información y responsabilidad en el tratamiento de sus datos personales y se obliga a nunca obtener y tratar datos personales a través de medios engañosos.
• Establecer y mantener medidas de seguridad administrativas, técnicas y físicas que permitan proteger sus datos personales contra daño, pérdida, alteración, destrucción o el uso, acceso o tratamiento no autorizado.
• Procurará que sus datos personales contenidos en sus bases de datos sean exactos, completos, correctos y actualizados.
• Informará de manera inmediata sobre cualquier vulneración de seguridad que ocurra en cualquier etapa del tratamiento de sus datos personales y que afecte de forma significativa sus derechos patrimoniales o morales, a fin de que esta pueda tomar las medidas necesarias para la protección y defensa de sus derechos.

2. Datos personales a los que se dará tratamiento.

a. Datos no sensibles

- Nombre del paciente y/o persona que reporta
- Nombre del médico que prescribió
- Domicilio del paciente
- Datos de contacto (Teléfono(s), Correo electrónico)
- Motivo de contacto
- Información del producto a reportar

b. Datos sensibles

Antes de solicitar o dar tratamiento a sus datos sensibles, deberemos conforme al Artículo 8 de la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, el cual establece que: deberá darnos su consentimiento expreso ya sea oral o por escrito para su tratamiento, a través de su consentimiento oral, firma autógrafa, firma electrónica, o cualquier mecanismo de autenticación que al efecto se establezca. De igual forma, no podrán crearse bases de datos que contengan datos personales sensibles, sin que se justifique la creación de las mismas para finalidades legítimas, concretas y acordes con las actividades o fines explícitos.

- Evento o Incidente adverso
- Historia clínica u otros datos relacionados con su salud

Esta información es considerada como sensible según la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares. La información personal, y datos considerados como sensibles de conformidad con al Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares que nos sean proporcionados por Usted, se guardan en bases de datos controladas y con acceso limitado a la prestación de los servicios aquí descritos.

3. Remisión y transmisión de sus datos personales

Sus datos personales podrán ser remitidos a terceros que nos auxilian en la prestación de nuestros servicios y que la Ley de la materia denomina encargados, los que deberán dar cumplimiento a este aviso de privacidad. Asimismo serán transmitidos a nuestros clientes (responsable del producto en cuestión) y a las autoridades pertinentes, en su caso, se mantiene la identidad de los pacientes en el anonimato, con el objeto de dar cumplimiento de las NOM-220-SSA1 y NOM-240-SSA1 en las versiones más actualizadas respectivamente. En caso de que sus datos vayan a ser transferidos a un tercero, obtendremos su consentimiento previo, salvo el caso en el que por disposición legal o la naturaleza de los servicios contratados, se espere o estemos obligados a transmitir sus datos.

4. Ejercicio de Derechos ARCO

Usted tiene derecho en todo momento, solicitar el acceso, rectificación, cancelación u oposición (derechos ARCO) respecto al tratamiento de sus datos personales. En particular, la cancelación implica que la persona titular tiene derecho a solicitar que sus datos personales sean eliminados de los archivos, registros, expedientes y sistemas del responsable, a fin de que los mismos ya no se encuentren en su posesión. Para conocer dichos procedimientos, información que se solicita y tiempos de respuesta, se puede poner en contacto con el personal encargado de los datos personales de RAFCO SERVICES, S.A. DE C.V., cuyo domicilio se encuentra en Blvd. Aldolfo Ruíz Cortínes No. 4302 Of. 110, Col. Jardines del Pedregal, Del. Coyoacán, C.P. 04500, Cuidad de México., al número (55) 5683-5496 con las personas responsables de las Unidades de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia, o al correo farmacovigilancia@rafconsulting.net o visitar nuestra página de Internet www.rafconsulting.net Es importante mencionar que la solicitud para el ejercicio de los derechos ARCO deberá contener y acompañar lo siguiente:

1. El nombre de la persona titular y su domicilio o cualquier otro medio para recibir notificaciones;
2. Los documentos que acrediten la identidad de la persona titular o, en su caso, la personalidad e identidad de su representante;
3. La descripción clara y precisa de los datos personales respecto de los que se busca ejercer alguno de los derechos ARCO, salvo que se trate del derecho de acceso;
4. La descripción del derecho ARCO que se pretende ejercer, o bien, lo que solicita la persona titular, y
5. Cualquier otro elemento o documento que facilite la localización de los datos personales

5. Opciones y medios para limitar el uso de divulgación de los datos personales:

Además del ejercicio de sus derechos ARCO, de la revocación del consentimiento para el tratamiento de sus derechos, el titular podrá limitar el uso y divulgación de sus datos personales, inscribiéndose en el Registro Público de Consumidores previsto en la Ley Federal de Protección al Consumidor.

6. Uso de cookies, web beacons y otras tecnologías.

Podremos recabar los datos personales a que se refiere este Aviso de Privacidad para ser tratados para las finalidades aquí señaladas, directamente o mediante medios electrónicos o tecnológicos. Usted en todo momento podrá revocar su consentimiento para que recabemos o tratemos sus datos, mediante los procedimientos descritos en este Aviso de Privacidad.

7. Cambios a este Aviso de Privacidad.

Cualquier cambio o actualización a este Aviso de Privacidad será por escrito que se hará público a través de nuestra página web. En caso de que por virtud de alguna modificación o actualización, se requiera de su consentimiento expreso, lo contactaremos directamente

Fecha última de actualización Junio de 2025